La polipíldora desarrollada por el CNIC y Ferrer, que incluye tres medicamentos (aspirina, un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y una estatina), es eficaz en la prevención de eventos cardiovasculares tras un ataque al corazón disminuyendo la mortalidad por causas cardiovasculares en un 33%.
Así lo muestra el estudio SECURE, coordinado por el Centro
Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC), que se ha presentado en
una sesión de Hot Line en el Congreso Europeo de Cardiología (ESC 2022) que se
celebra en Barcelona y cuyos resultados han sido publicados en The New England
Journal of Medicine (NEJM).
“Los resultados del
SECURE revelan, por primera vez, que la polipíldora que contiene aspirina,
atorvastatina y ramipril logra reducciones clínicamente relevantes en los
eventos cardiovasculares recurrentes en pacientes que han sufrido un infarto de
miocardio”, subraya el investigador principal del estudio SECURE, el Dr.
Valentín Fuster, Director General del CNIC, Director del Mount Sinai Heart y
Director Médico del Hospital Monte Sinaí.
SECURE incluyó a 2.499 pacientes de 7 países europeos
(España, Italia, Alemania, República Checa, Francia, Polonia y Hungría),
quienes habían sufrido un infarto de miocardio a los que se asignó de forma
aleatoria a recibir un tratamiento estándar o la polipíldora del CNIC*.
La edad promedio de los participantes fue de 76 años y el
31% eran mujeres. Un 77,9% tenía hipertensión, 57,4% diabetes y el 51,3%
antecedentes de tabaquismo.
El objetivo primario del estudio incluyó eventos
cardiovasculares mayores: muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio
no mortal, ictus o revascularización urgente. Los datos del estudio SECURE con
un seguimiento medio de los pacientes de tres años, son concluyentes en cuanto
a este objetivo.
El estudio encontró una disminución del riesgo acumulado de
presentar estos cuatro eventos del 24% en pacientes que recibieron la
polipíldora frente a los que continuaron tomando el tratamiento por separado de
forma habitual.
Especialmente relevante son los efectos de la polipíldora
sobre una de las variables más determinantes, la incidencia de muerte
cardiovascular, que disminuyó en un 33 %, pasando de 71 pacientes en el grupo
de tratamiento habitual a 48 en el grupo de polipíldora .
Además, los pacientes del grupo de la polipíldora
presentaban niveles más altos de adherencia en comparación con los del grupo de
atención habitual, confirmando así los hallazgos obtenidos en el estudio FOCUS2,
también financiado por la U.E.
“La adherencia al tratamiento después de un infarto agudo
de miocardio es esencial para una prevención secundaria eficaz. La polipíldora,
por ser una estrategia muy sencilla que aúna tres de los tratamientos basales
en este tipo de pacientes, ha demostrado su valor ya que el aumento de la
adherencia implica que los pacientes están siendo mejor tratados y, gracias a
ello, tienen un menor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares”, añade el Dr. José
María Castellano, director científico de la Fundación de Investigación HM
Hospitales y primer autor de la publicación.
Según Oscar Pérez, Director de Marketing, Acceso al Mercado
y Desarrollo Comercial (Chief Marketing, Market Access and Business Development
Officer de Ferrer), “la reducción de la mortalidad cardiovascular en un 33%
demuestra la eficacia del tratamiento con Trinomia3
frente al tratamiento habitual. Estos resultados ratifican nuestro propósito de
generar un impacto positivo en la sociedad y suponen un paso importante en
nuestra misión de aportar valor significativo y diferencial a las personas que
sufren dolencias graves”.
El Dr. Fuster para concluir dice: “los hallazgos del
estudio SECURE sugieren que la polipíldora podría convertirse en una parte
integral de las estrategias para prevenir eventos cardiovasculares en pacientes
que han sufrido un infarto. Al simplificar el tratamiento y mejorar la
adherencia, este enfoque tiene el potencial de reducir el riesgo de enfermedad
recurrente y muerte cardiovascular a escala mundial”.
SECURE ha sido financiado por el programa de investigación
e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea (identificador de ensayo
NCT02596126)
Bibliografía
Polypill Strategy in Secondary Cardiovascular Prevention Castellano
JM, Fuster V et al. New England Journal of Medicine (NEJM). 2022 Aug.
Castellano JM, Sanz G, Peñalvo JL, Bansilal S,
Fernández-Ortiz A, Alvarez L et al. A
polypill strategy to improve adherence: results from the FOCUS project. J Am
Coll Cardiol. 2014 Nov 18-25;64(20):2071-82
Ficha ténica Trinomia®: FICHA TECNICA
TRINOMIA 100 MG/40 MG/10 MG CAPSULAS DURAS (aemps.es)
* Trinomia®, Sincronium®, Iltria®. Contiene Ácido
acetilsalicílico 100mg, Atorvastatina 20/40mg y Ramipril 2,5/5/10mg.
Sobre CNIC
El Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
(CNIC), dirigido por el Dr. Valentín Fuster, tiene como misión potenciar la
investigación cardiovascular y su traslación al paciente. Su actividad le ha merecido
ser reconocido como uno de los ‘Centros de Excelencia Severo Ochoa’. El centro
se financia mediante una fórmula pionera de colaboración público-privada entre
Gobierno, a través del Instituto de Salud Carlos III, y la Fundación Pro CNIC
que agrupa a 12 de las más importantes empresas españolas.
Sobre FERRER
En Ferrer generamos un impacto positivo en la sociedad y
cumplimos con los más altos estándares de desempeño social y ambiental,
transparencia y responsabilidad empresarial, en todos los territorios donde
tenemos presencia directa. Por eso, desde 2022, somos una Empresa B Corp y un
Great Place to Work.
Para poder llevar a cabo nuestro propósito, ofrecemos
soluciones terapéuticas transformadoras, con un creciente enfoque en las
enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y en los trastornos
neurológicos.