60% de los pacientes con cáncer de pulmón avanzado ALK positivo viven más de cinco años sin progresión de la enfermedad, señala estudio
Pfizer anunció resultados de seguimiento a largo plazo del ensayo de fase 3 CROWN, que evalúa un inhibidor de ALK de tercera generación, disponible en Guatemala,1 en comparación con un inhibidor de ALK de primera generación, en personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado ALK-positivo no tratado previamente. Después de cinco años de seguimiento, el estudio mostró una reducción del 81% en la tasa de progresión de la enfermedad o muerte entre los pacientes bajo el tratamiento con el inhibidor de ALK de tercera generación, en comparación con un inhibidor de ALK de primera generación. Además, el 60% de los pacientes tratados con la terapia más nueva estaban vivos sin progresión de la enfermedad después de cinco años en comparación con el 8% con el medicamento de primera generación. Estos datos se anunciaron hoy en una presentación oral en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) 2024 (Resumen LBA8503) y se han publicado simultáneamente en el Journal of Clinical Oncology.
"Estos resultados del ensayo CROWN no
tienen precedentes, ya que la mayoría de los pacientes que reciben el
inhibidor de ALK de tercera generación están viviendo más de cinco años sin
progresión de la enfermedad”, dijo Roger Dansey, M.D., Director de Desarrollo,
Oncología, Pfizer. "Estos resultados son un excelente ejemplo del
compromiso de larga data de Pfizer de descubrir y desarrollar avances científicos
para los pacientes, y respaldan nuestras terapias como un estándar de atención
para el tratamiento de primera línea de personas con CPCNP avanzado
ALK-positivo".
Por su parte, la Dra. Monique Baudrit, Directora
Médica de Pfizer Centroamérica y Caribe comentó: “En Pfizer, estamos a la
vanguardia de una nueva era en la atención del cáncer. Por eso, los resultados
expuestos recientemente en la reunión anual de ASCO, demuestran que nuestro
compromiso con la investigación y el desarrollo de terapias transformadoras
genera impacto y ayuda a personas con diferentes tipos de cáncer, incluyendo el
de pulmón con la mutación ALK-positivo, a tener una mejor calidad de vida.
Cuanto más comprendamos lo complejo que es el cáncer y generemos ciencia basada
en evidencia, más personalizado y esperanzador podrá ser su tratamiento”.
El cáncer de pulmón es la principal causa de
muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo. De acuerdo con cifras del
Observatorio Global del Cáncer, en el 2022 se diagnosticaron aproximadamente 545*
nuevos casos de cáncer de pulmón en Guatemala.3 El CPCNP representa
aproximadamente el 80-85% de los cánceres de pulmón, y los tumores
ALK-positivos ocurren en aproximadamente el 3-5% de los casos de CPCNP.5 Aproximadamente
el 25-40% de las personas con CPCNP
avanzado ALK-positivo pueden desarrollar metástasis cerebrales dentro de los
dos años posteriores al diagnóstico inicial.
*Esta cifra incluye casos de cáncer bronquial,
de tráquea y pulmonar.
Pfizer ha desarrollado una terapia con el
objetivo de inhibir las mutaciones tumorales que generan resistencia a otros
inhibidores de ALK y para penetrar la barrera hematoencefálica.
"El CPCNP avanzado ALK-positivo suele ser
agresivo y a menudo afecta a personas jóvenes en el mejor momento de sus
vidas", dijo Benjamin Solomon, MBBS, Ph.D., del Departamento de Oncología
Médica, Centro de Cáncer Peter MacCallum, e Investigador Principal del ensayo
CROWN. “Este análisis actualizado muestra que el inhibidor de ALK de tercera
generación ayudó a los pacientes a vivir más tiempo sin progresión de la
enfermedad, y la mayoría de los pacientes experimentaron un beneficio sostenido
durante más de cinco años, incluidos casi todos los pacientes tuvieron
protección contra la progresión de la enfermedad en el cerebro. Estas mejoras
en los resultados para los pacientes con CPCNP ALK-positivo representan un
avance notable en el cáncer de pulmón".
En este análisis actualizado, el inhibidor de
ALK de tercera generación mostró una reducción del 94% en el riesgo de
desarrollar progresión intracraneal (HR, 0,06; IC del 95 %, 0,03-0,12). No se
alcanzó la mediana del tiempo para la progresión de la CI (CI del 95%, NR-NR)
con el inhibidor de tercera generación y fue de 16,4 meses (12,7-21,9) con el
inhibidor de primera generación. En personas sin metástasis cerebrales al
inicio del estudio que recibieron la terapia más nueva, solo 4 de 114
desarrollaron metástasis cerebrales dentro de los primeros 16 meses de
tratamiento. En el momento del análisis,
el 50% de los pacientes en el ensayo CROWN todavía estaban recibiendo el
inhibidor de tercera generación en comparación con el 5% de los pacientes que
recibieron el tratamiento inhibidor de primera generación.
"Aunque el CPCNP avanzado ALK-positivo
representa aproximadamente el cinco por ciento de todos los casos de NSCLC, esto se traduce en 72,000 personas que son
diagnosticadas en todo el mundo cada año", dijo Kenneth Culver, M.D.,
Director de Investigación y Asuntos Clínicos de la organización sin fines de
lucro ALK Positive. "Estos nuevos resultados del ensayo CROWN simbolizan
un progreso significativo en el tratamiento de primera línea para el
tratamiento dirigido del cáncer de pulmón ALK-positivo, lo que ha llevado a
mejoras notables para la comunidad de pacientes".
Los perfiles de seguridad de los dos
medicamentos involucrados en el seguimiento a cinco años fueron consistentes
con hallazgos previos, sin señales de seguridad nuevas. En este análisis, los
eventos adversos (EAs) más frecuentes (≥20%) reportados en pacientes tratados
con la terapia de tercera generación fueron consistentes con el análisis de
2020 del ensayo CROWN, que incluía edema, aumento de peso, neuropatía
periférica, efectos cognitivos, efectos del estado de ánimo, diarrea, disnea,
artralgia, hipertensión, cefalea, tos, pirexia, hipercolesterolemia e
hipertrigliceridemia. Los EAs de grado 3/4 ocurrieron en 77% de los pacientes
con la terapia de tercera generación y en 57% de los pacientes con la terapia
de primera generación.
Pfizer continúa su compromiso de ayudar a los
no científicos a comprender los últimos hallazgos con el desarrollo de
resúmenes de lenguaje sencillo de los abstracts (APLS) para la investigación
patrocinada por la compañía que se presenta en ASCO, que están escritos en un
lenguaje no técnico. Aquellos interesados en obtener más información pueden
visitar www.Pfizer.com/apls
para acceder a los resúmenes.
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